Εισπνεόμενη ινσουλίνη στη θεραπεία του Σακχαρώδη Διαβήτη
Ο διαβήτης τύπου 2 μπορεί να αντιμετωπιστεί με δίαιτα και άσκηση, υπογλυκαιμικά δισκία ή θεραπεία με ινσουλίνη. Ωστόσο, επειδή ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια προοδευτικά επιδεινούμενη κατάσταση, τα άτομα με διαβήτη θα χρειαστούν οπωσδήποτε ινσουλίνη σε κάποια φάση. Αντίθετα, τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 βασίζονται εξ ολοκλήρου στην ινσουλίνη για την επιβίωσή τους.
Για αρκετά άτομα με διαβήτη η ένεση της ινσουλίνης συνδέεται με αισθήματα ανησυχίας και γι’ αυτό δεν λαμβάνονται σωστά όλες οι δόσεις. Ο φόβος των ενέσεων μπορεί να καθυστερήσει την έναρξη της ινσουλίνοθεραπείας σε άτομα με διαβήτη τύπου 2, πράγμα που μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολικό τους έλεγχο. Η θεραπεία με ινσουλίνη καθίσταται ακόμα πιο δύσκολη σε ορισμένες ομάδες ατόμων με διαβήτη, όπου η απειρία, ο φόβος και οι φυσικές καταστάσεις που συνδέονται με την γήρανση (για παράδειγμα αρθρίτιδα, μειωμένη όραση κλπ), καθώς και η επιδείνωση του διαβήτη μπορεί να δυσχεράνουν την διαδικασία των ενέσεων. Όλοι αυτοί οι παράγοντες οδηγούν στην μη συμμόρφωση του ασθενή. Εφόσον λοιπόν ένας από τους σπουδαιότερους στόχους της θεραπείας με ινσουλίνη είναι ο αυστηρός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, για την καθυστέρηση ή πρόληψη των διαβητικών επιπλοκών, η ανάπτυξη εναλλακτικών, μη επεμβατικών και απλούστερων μεθόδων χορήγησης ινσουλίνης καθίσταται αποφασιστικής σημασίας.
Χορήγηση Ινσουλίνης στους Πνεύμονες
Οι πνεύμονες, λόγω της μεγάλης επιφάνειάς τους, είναι ιδανικός στόχος για την χορήγηση φαρμάκων και η εισπνεόμενη ινσουλίνη αντιπροσωπεύει μια από τις πιο πολλά υποσχόμενες, εναλλακτικές των ενέσεων μεθόδους. Σύμφωνα με τη νέα αυτή μέθοδο, η ινσουλίνη εισχωρεί στα εκατομμύρια των κυψελίδων στους πνεύμονες, απ’ όπου μπορεί να απορροφηθεί και να περάσει εύκολα στην κυκλοφορία. Οι κυψελίδες είναι μικροσκοπικοί σάκοι με συνολική έκταση επιφανείας ίση με μισό γήπεδο του τένις. Εντός των κυψελίδων, η εισπνεόμενη ινσουλίνη διαχωρίζεται από το αίμα μόνο μέσω μιας λεπτής κυτταρικής στοιβάδας την οποία διέρχεται ταχύτατα για να εισέλθει στην κυκλοφορία. Η επιτυχία της θεραπείας με εισπνεόμενη ινσουλίνη εξαρτάται κατά κύριο λόγο από την ανάπτυξη συσκευών εισπνοής, οι οποίες είναι σε θέση να χορηγήσουν την ινσουλίνη στον πνεύμονα με ακρίβεια και καλή επαναληψιμότητα. Διάφορες εταιρείες μελετούν σε ανθρώπους συσκευές χορήγησης εισπνεόμενης ινσουλίνης αυτή τη στιγμή και τα πρώτα από αυτά τα συστήματα πιθανόν να είναι διαθέσιμα το 2003.
Συστήματα χορήγησης εισπνεόμενης ινσουλίνης υπό ανάπτυξη
Διάφορες εταιρείες διεξάγουν κλινικές μελέτες σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 με συσκευές που χορηγούν ινσουλίνη σε σκόνη (υπό μορφή αερολύματος) στους πνεύμονες. Σύμφωνα με τις πρώτες ενδείξεις οι συσκευές αυτές εξασφαλίζουν γλυκαιμικό έλεγχο ισοδύναμο με εκείνον της ενέσιμης ινσουλίνης και δεν φαίνεται να έχουν παθογόνο δράση στους ιστούς ή στην λειτουργία των πνευμόνων. Οι μελέτες αυτές επιβεβαίωσαν ότι η εισπνεόμενη ινσουλίνη είναι μια ρεαλιστική προοπτική που είναι πιθανό ότι θα ωφελήσει σημαντικά τα άτομα με διαβήτη. Ωστόσο η ινσουλίνη σε μορφή σκόνης μπορεί να μην είναι η καλύτερη δυνατή επιλογή για την χορήγηση εισπνεόμενης ινσουλίνης. Μια σειρά προβλημάτων εμφανίστηκε με τα συστήματα ξηράς κόνεως, όπως απρόβλεπτη δοσολόγηση (καθώς τα άτομα με διαβήτη συνηθίζουν να μεταβάλλουν τον τρόπο εισπνοής τους από δόση σε δόση) αλλά και αδυναμία στην ευέλικτη κλιμάκωση της δόσης – η μικρότερη δυνατή αύξηση της δόσης ισοδυναμεί με τρεις μονάδες ενέσιμης ινσουλίνης.
Το σύστημα ρύθμισης του διαβήτη AERx® (AERx iDMS)
Η Novo Nordisk, που κατέχει ηγετική θέση στην παραγωγή ινσουλίνης παγκοσμίως και στην αντιμετώπιση του διαβήτη, σε συνεργασία με την Aradigm Corporation, που ειδικεύεται στην χορήγηση εισπνεόμενων φαρμάκων, αναπτύσσει τη συσκευή AERx iDMS. Η συσκευή αυτή παράγει ένα ομοιόμορφο νέφος υγρής ινσουλίνης που εισχωρεί αποτελεσματικά στα βαθύτερα σημεία των πνευμόνων. Η συσκευή καθοδηγεί οπτικά τον χρήστη να εισπνεύσει με το σωστό ρυθμό στο σωστό βάθος και αυτόματα χορηγεί την ινσουλίνη κατά την εισπνοή, εξαλείφοντας τον κίνδυνο λάθους λόγω κακής τεχνικής. Η ανάπτυξη αυτού του συστήματος «ενεργού ελέγχου αναπνοής» στην συσκευή AERx, την καθιστά ιδιαίτερα απλή στη χρήση και εξασφαλίζει την σωστή χορήγηση ινσουλίνης. Το άτομο με διαβήτη μπορεί να αισθάνεται ασφαλές καθώς μερική λήψη της δόσης είναι αδύνατη και μόνο όταν ανάβει το πράσινο φως χορηγείται ινσουλίνη.
Μέχρι σήμερα, οι κλινικές μελέτες με την συσκευή AERx iDMS έδειξαν ότι επιτυγχάνεται γλυκαιμικός έλεγχος τουλάχιστον εφάμιλλος εκείνου που επιτυγχάνεται με την ενέσιμη ινσουλίνη, με απορρόφηση και δράση παρόμοια εκείνης των αναλόγων ταχείας δράσης, δηλαδή ιδανική για χορήγηση αμέσως πριν το γεύμα. Αυτό το μοναδικό υγρό παρασκεύασμα επιτρέπει και αυστηρό γλυκαιμικό έλεγχο καθώς, όπως και με την ενέσιμη ινσουλίνη, η δόση αυξάνεται ανά μία μονάδα.
Οι γιατροί αλλά και τα ίδια τα άτομα με διαβήτη μπορούν να έχουν πρόσβαση στις πληροφορίες που αποθηκεύονται στο μικροτσίπ που ελέγχει την απόδοση του συστήματος. Έτσι μπορούν να ελέγχουν τους χρόνους χορήγησης και τις δόσεις καθώς και τον τρόπο εισπνοής, επιβεβαιώνοντας έτσι ότι η συσκευή λειτουργεί σωστά.
Η συσκευή AERx iDMS αποτελεί λοιπόν ένα επαναστατικό εργαλείο για την ρύθμιση του διαβήτη.